IT之家 4 月 24 日消息,據“成都發布”昨日消息,四川大學華西醫院心臟內科陳茂教授、彭勇教授團隊與校友鐘生平博士共同研發的 PROSTYLE A 經導管主動脈瓣膜系統,近日獲得國家藥品監督管理局批準上市。這一重大突破標志著我國在心血管介入器械領域取得全球領先地位。
該產品為全球首款預裝 TAVR 干瓣主動脈瓣膜系統,適用于有癥狀的重度主動脈瓣狹窄患者,屬國家創新通道產品。
IT之家從報道獲悉,與傳統產品相比,該創新產品的瓣膜為干態保存,脫離了戊二醛溶液保存環境,降低了戊二醛殘留風險,提高了生物相容性,減緩了瓣膜鈣化進程,延長了瓣膜使用壽命。
此外,預裝式設計將該類產品植入過程中繁瑣的臨床準備工作化繁為簡,同時確保瓣膜預裝的質量一致性和可控性,進一步降低產品風險,提升臨床患者獲益。
心臟內科陳茂教授、彭勇教授團隊,長期致力于心臟瓣膜病介入治療的臨床與應用基礎研究。在該系統的開發過程中,團隊不僅作為項目的 PI 牽頭單位主導了產品的注冊臨床試驗,而且深度參與了產品設計優化,以及牛心包干膜技術的評價等基礎研究工作。