澎湃新聞記者 李瀟瀟
吃藥減肥正在催生一個千億級別的黃金賽道。高盛曾預估稱,到2030年,全球抗肥胖癥藥物的市場規模可能會增長到約1000億美元。在這條熱門賽道,除了諾和諾德、禮來兩大巨頭你追我趕,另一邊是包括更多中國藥企也已跑步進場,展開競速。
國內已經有仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥(38.580, 1.75, 4.75%)的利拉魯肽兩款GLP-1藥物正式獲批減重適應證。在研管線層面,2025年以來,翰森制藥、聯邦制藥等國內藥企的自研減肥藥管線獲得跨國藥企巨頭青睞,通化東寶(7.270, 0.00, 0.00%)、甘李藥業(43.220, 0.02, 0.05%)、歌禮制藥、眾生藥業(10.660, 0.21, 2.01%)等國內藥企減肥管線進展也始終吸引著業內的注意力。
一個無法忽視的問題是,這些布局減肥藥賽道的國產藥企到底還能分得多少減肥紅利?多位業內人士在接受澎湃新聞記者采訪時指出,當前國內減肥藥仍然是藍海,但從研發端來看,呈現競爭激烈的狀態,未來只有真正具備差異化的產品才能在市場競爭中獲勝。
兩款國產GLP-1減肥藥已上市,
競爭優勢在哪里?
2024年6月,諾和諾德的減重版司美格魯肽在國內獲批。同年7月,禮來的替爾泊肽減重適應證也在國內獲批。事實上,在兩大GLP-1明星減肥藥獲批之前,兩款國產GLP-1減肥藥已經批準,分別是仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽,前者是國內首款獲批減重適應證的原創新藥,一天三次注射,后者則是生物類似藥,一天一次注射。
兩家企業并未公開披露自家GLP-1減肥藥的具體銷售額,但從行業或減重人群的感知度來看,兩款藥物相較于國際巨頭依然有不小的距離。澎湃新聞記者采訪的多位減重人士稱,雖然自己使用了GLP-1減肥藥,也提前做了功課,但并不知道還有國產減肥藥的選項。也有減重領域的臨床醫生提到,其所在的醫院以兩款進口減肥藥為主,并沒有引入國產減肥藥。
有行業人士向澎湃新聞記者指出,目前已經獲批的國產GLP-1減肥藥,仍然屬于第一代的GLP-1藥物,使用頻率直接影響患者的依從性,與司美格魯肽或者替爾泊肽這種兩周一次的產品競爭相比,競爭優勢并不大。那么,在兩大明星品種的包圍之中,同為GLP-1藥物的國產減肥藥靠什么制勝?兩家國產藥企在給澎湃新聞記者的采訪中也強調自家產品的特定優勢。
仁會生物強調自身產品在肥胖的備孕患者、肥胖的青少年等人群的安全性。該公司在接受澎湃新聞記者書面采訪時表示,公司的貝那魯肽是基于中國肥胖患者的疾病特點來開發的,比如相比歐美人群,在更低的BMI下,中國肥胖患者的心血管和代謝性疾病的風險會更高;比如中國肥胖患者以內臟脂肪高的蘋果型肥胖為主。在商業化的初期階段,公司將精準定位對產品有剛性需求的患者群體。基于產品的差異化優勢,聚焦對藥品副作用敏感、對安全性格外關注的人群,比如肥胖的備孕患者,比如肥胖的兒童青少年。
仁會生物介紹,與單純超重/肥胖患者相比,肥胖的備孕患者控制體重的重要性、迫切性更加明顯,更在意用藥安全性。貝那魯肽是一款全人源GLP-1,生殖安全性高,并且半衰期短,停藥后即可備孕。兒童青少年人群處于生長發育重要階段,藥物的選擇尤其注重安全性,同時關注藥物的治療周期,減肌占比,以及是否會帶來情緒問題。貝那魯肽治療周期3個月至4個月,反彈率低,對肌肉的影響小,上市至今未見抑郁等情緒障礙不良事件,符合兒童青少年減重的治療需求。
無論是諾和諾德還是禮來,其GLP-1減肥藥都曾出現“供不應求”的情況。談及公司在減肥藥方面的優勢,華東醫藥向澎湃新聞記者強調了自身的生產供應能力。華東醫藥認為,具備成熟的產能和成本優勢的企業將更具競爭力,例如公司利拉魯肽注射液和司美格魯肽注射液等GLP-1產品均為自主生產,目前公司的司美格魯肽,規劃在公司位于杭州錢塘區江東項目二期的生產基地進行生產。公司可隨著研發進度的推進以及產品后續市場需求變化,動態進行產能規劃,以保證市場的穩定供應。
當然,現有產品的競爭壁壘依然有限,兩家國產藥企也在強化減肥藥賽道的布局。華東醫藥稱,公司還布局有在研的口服小分子GLP-1藥物HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005、長效三靶點激動劑DR10624等。仁會生物提到,公司正在推進貝那魯肽兒童青少年減重的開發,希望成為未來青少年減重的理想藥物。
減肥藥是下一個“卷王”賽道?
怎樣才算差異化?
兩大爆款明星產品在前,減肥藥這條黃金賽道儼然成為一眾藥企的標配,也成為部分藥企轉型發展的新出路。
國內疫苗龍頭企業智飛生物(22.290, 0.14, 0.63%)早在2023年就宣布收購創新生物制藥企業宸安生物,取得其51%的股權,后者擁有重組司美格魯肽注射液等管線。2025年3月,智飛生物再次公告稱,擬以現金5.93億元對宸安生物實施增資,取得后者51%的股權,對其實現控股。
2024年9月,原本發力丙肝、新冠等領域的歌禮(1672.HK)宣布進軍肥胖藥物領域,核心管線是ASC30,是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低頻率皮下注射的用于治療肥胖癥的試驗階段小分子GLP-1激動劑。3月31日,該公司宣布ASC30在美國Ib期試驗取得積極期中結果。
站在藥企角度,之所以愿意真金白銀砸向減肥藥賽道,看中的也是仍待開拓的市場。華東醫藥向記者指出,盡管諾和諾德、禮來等跨國企業憑借先發優勢占據主導地位,但中國龐大的減重需求遠未被滿足,尤其在用藥可及性、長期療效和安全性方面仍存在臨床痛點,加之GLP-1藥物在心血管保護等領域的潛在價值尚未完全釋放,這為國產藥物提供了差異化的競爭空間。擁有更好的臨床療效、更優安全性且能夠綜合獲益的口服、長效、多靶點的國產GLP-1藥物將會具備更強的市場競爭力。
當前減肥藥受追捧的情況,很容易讓業內人士聯想到前些年在腫瘤領域大火的PD-1類藥物。那么,以GLP-1藥為代表的減肥藥是否會成為下一個紅海領域?對此,方正證券(7.410, 0.02, 0.27%)醫藥首席分析師周超澤認為,GLP-1類藥物與PD-1腫瘤藥市場是完全不同的概念,一方面,相比較腫瘤,減重面對的人群規模更大,即使按照現在進入醫保的降糖版司美格魯肽的價格體系來看,其市場體量也遠遠大于PD-1腫瘤藥。另一方面,減重藥物具備消費的屬性,更偏向于C端應用,在藥店、電商等渠道的銷售,可以大大增加其推廣的范圍。
“GLP-1減肥藥的市場可以參考玻尿酸市場,每個消費者肯定希望用到效果更好的產品。”周超澤認為,當前,減肥藥并非一個紅海市場,但如果布局這一賽道的企業,仍然處于非常早期,且是GLP-1單靶點這樣的產品類別,可能會面臨較大的競爭壓力。
周超澤分析指出,多靶點減肥藥已經是當前的一個方向,國內已經有多家藥企在進行中,如果一家企業已經有產品處于三期臨床階段,未來就可能獲得更大的競爭優勢。如果研發還處于相對早期階段,則需要有其他亮點,比如延伸到三靶點等更多靶點,做出更好的療效,比如做出患者依從性更好、生物利用度更高的口服藥物,也有可能成為引爆市場新的增長點。此外,減重療效的進階也對藥企提出了更高的要求,不僅要減脂也要增肌,國內已經有藥企走在前面,今年值得期待一些積極數據讀出或重磅的對外授權交易出現。
中信證券(25.150, -0.02, -0.08%)首席醫療健康產業分析師陳竹認為,目前確實很多企業在布局減肥藥賽道,但減肥藥還有很多可以做差異化迭代的地方,比如防止體重反彈、減少掉肌肉。企業應該從臨床未滿足的需求出發,如口服小分子成本低、比較便利,目前國內企業已經走到了世界前沿。
當然,國內藥企也并非完全樂觀。仁會生物認為,目前我國獲批用于肥胖癥治療的藥物僅有5種,包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽,多為新近獲批,減重藥物治療滲透率極低,市場端來看仍是藍海。但在研發端,國內藥企在研管線集中在GLP-1靶點,同質化較為明顯,可能部分早期項目甚至未立項就已經面臨“未來過剩”的風險。
此前也有國內藥企研發負責人告訴澎湃新聞記者,雖然減肥藥很火,但也要跟公司現有的管線或業務進行協同思考,不能貿然進入一個完全沒有積淀的疾病領域。如果要進入,像跨國藥企一樣,通過買管線或者達成商業合作會是一個風險更低的方式。尤其值得注意的是,當前減肥藥的患者端需求正在變化,未來可能只有更新一代的減肥藥才能贏得市場。