新華網(wǎng)北京3月26日電(楊玉云)3月25日,創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”)宣布與默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項(xiàng)目(包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,總價(jià)值19.7億美元。
根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
“心血管疾病在全球存在巨大未滿足的臨床需求。我們很高興與心血管領(lǐng)域全球領(lǐng)軍企業(yè)默沙東達(dá)成戰(zhàn)略合作,讓恒瑞心血管創(chuàng)新藥服務(wù)全球患者。”恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍博士表示:“相信默沙東卓越的臨床研發(fā)實(shí)力和全球化布局,將加速推動(dòng)HRS-5346的研發(fā)進(jìn)程,未來有望為更多患者提供降低動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)的治療新選擇。”
“血液中Lp(a)升高是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風(fēng)險(xiǎn)因素,影響全球多達(dá)五分之一的成年人。”默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁Dean Y. Li博士表示,“HRS-5346是一種在研的口服小分子Lp(a)抑制劑,將有力拓展并完善我們在心血管、代謝疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線。”
該交易的交割取決于能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進(jìn)法》項(xiàng)下的批準(zhǔn)以及能否滿足其他慣常條件,預(yù)計(jì)于2025年第二季度完成交割。