1月9日至10日，全國藥品監督管理工作會議在北京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，認真落實中央經濟工作會議和二十屆中央紀委三次全會決策部署，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年藥品監管工作重點任務。市場監管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話。市場監管總局黨組成員，國家藥監局黨組書記、局長李利作工作報告。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和、趙軍寧、黃果、雷平，國家藥監局藥品安全總監，中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組負責同志出席會議。

　　會議指出，過去一年，全國藥監系統堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生取得新成效，藥品監管工作邁上新臺階。一是黨的領導得到全面加強，完善貫徹落實習近平總書記重要指示批示和黨中央決策部署的制度機制，扎實開展主題教育，積極服務國家重大戰略，全面從嚴治黨向縱深推進。二是藥品安全底線持續筑牢，多措并舉實施最嚴格的監管，切實提升風險隱患排查整改質量，加強“兩品一械”各環節動態監管，全國藥品安全形勢保持總體穩定。三是激發創新活力成效明顯，持續深化審評審批制度改革，加快新藥好藥上市步伐，持續做好防疫藥械審評審批，改革完善中藥審評審批機制，鼓勵支持化妝品原料創新。四是監管法治建設扎實推進，持續健全法規標準體系，廣泛開展法治宣傳教育，加大執法辦案力度，對違法犯罪行為形成強力震懾。五是監管能力提升成果豐碩，加強監管人才隊伍建設，加快發展智慧監管，加強監管科學研究應用，廣泛參與國際藥品安全治理，藥品監管現代化扎實推進。

　　會議強調，習近平總書記對藥品安全工作高度重視、高度關切，反復強調藥品安全關系人身健康和生命安全，容不得含糊，要把最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責落到實處。全國藥監系統必須把堅持高質量發展作為新時代的硬道理，把推進中國式現代化作為最大的政治，準確把握黨中央對藥品監管的新要求，準確把握保障藥品安全面臨的新挑戰，準確把握醫藥創新發展呈現的新態勢，切實強化大局思維、底線思維、系統思維、創新思維、法治思維，以藥品監管工作的實際成效為黨和國家工作全局作出應有貢獻。

　　會議指出，做好2024年藥品監管工作，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩中求進、以進促穩、先立后破，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，統籌高質量發展和高水平安全，深入實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線，深化藥品監管改革，提升藥品監管效能，切實保障人民群眾用藥安全有效，支持醫藥產業高質量發展，為推進中國式現代化貢獻藥監力量。

　　會議對今年藥品監管工作作了四個方面具體部署。一是打好防控藥品安全風險主動仗。把防范化解藥品質量安全風險作為藥品監管工作的根本任務，下好風險前瞻防控“先手棋”，持續深化藥品安全鞏固提升行動，抓好重點品種、重點企業、重點環節的監管，推動藥品安全部門監管責任、屬地管理責任和企業主體責任貫通聯動，切實將風險化解在萌芽狀態。二是營造高效公正的監管環境。充分發揮監督引導作用，深化審評審批制度改革，積極支持醫藥研發創新，促進中藥傳承創新發展，持續提升便企利民水平，推動構建支持創新藥械研發、生產、銷售、臨床應用良性循環的產業生態。三是加快藥品監管現代化步伐。強化制度創新和手段創新，加強藥品監管法治建設，不斷提升監管信息化水平，深化監管科學研究與國際合作，建設高素質專業化干部人才隊伍，加快提升藥品監管效能。四是推進全面從嚴治黨向縱深發展。認真學習領會習近平總書記在二十屆中央紀委三次全會上的重要講話精神，始終保持自我革命定力，始終堅持嚴的基調，統籌加強黨的政治建設、思想建設、組織建設、作風建設、紀律建設、制度建設，糾樹并舉營造優良作風，持續提升“三不腐”綜合功效，強化藥監干部隊伍的精神鍛造和能力磨煉，以高質量黨建引領藥品監管事業高質量發展。

　　中央和國家機關有關部門同志受邀參會。國家藥監局機關副司級以上干部，各直屬單位黨政主要負責同志和在京直屬單位領導班子成員，各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監管部門主要負責同志和辦公室主任參加會議。

　　　　　　　　　　　　　國家藥監局綜合司 

　　                             2023年12月22日 

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