4月18日至21日，國家藥監(jiān)局黨組書記李利帶隊赴廣東省深圳市、上海市調(diào)研大灣區(qū)、長三角藥品監(jiān)管工作。他強調(diào)，要深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十大精神，認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，切實加強藥品醫(yī)療器械審評檢查分中心建設，不斷完善藥品監(jiān)管體系，提升藥品監(jiān)管能力，為筑牢藥品安全底線，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

　　李利一行走訪調(diào)研了國家藥監(jiān)局大灣區(qū)、長三角4個審評檢查分中心并召開座談會，詳細了解分中心建設運行情況，研究并協(xié)調(diào)解決存在的困難問題。李利強調(diào)，分中心是藥品監(jiān)管部門服務支持大灣區(qū)、長三角區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略的前哨站，是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的實驗田，要進一步推進審評工作重心前移，統(tǒng)一審評檢查業(yè)務體系，確保職責落實落地；要完善創(chuàng)新服務機制，加強對重點企業(yè)、重點項目的服務支持，積極支持醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展，助力打造區(qū)域醫(yī)藥增長極；要加強與地方藥品監(jiān)管部門工作銜接，高效響應地方需求，凝聚區(qū)域監(jiān)管合力，著力打造推動區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實踐平臺、深化審評審批制度改革的合作平臺、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺。

　　李利一行先后考察了深圳市市場監(jiān)管局寶安局、上海市藥監(jiān)局機關和稽查局、上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)管局康橋所，看望慰問一線藥品監(jiān)管干部職工。李利強調(diào)，高效能監(jiān)管是保障高水平安全、促進高質(zhì)量發(fā)展的基礎。要配齊配強各級監(jiān)管力量，加強檢驗檢測、監(jiān)測評價、應急處置、監(jiān)管信息化等能力建設，強化檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動，建立完善跨部門、跨區(qū)域、跨層級的綜合監(jiān)管機制，為保障藥品安全提供有力支撐。

　　李利一行還調(diào)研考察了骨圣元化、國藥致君、微創(chuàng)醫(yī)療等醫(yī)藥企業(yè)，深入了解企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、落實藥品安全主體責任情況。李利指出，醫(yī)藥企業(yè)要積極開展自主創(chuàng)新，加快推進高技術產(chǎn)品開發(fā)，推進高端醫(yī)療產(chǎn)品國產(chǎn)化。要強化對醫(yī)藥企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的監(jiān)督管理，抓住關鍵崗位、關鍵人員，細化落實全生命周期質(zhì)量管理要求，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　李利要求，各級藥品監(jiān)管部門要按照國家藥監(jiān)局黨組和屬地黨組織部署要求，深入開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育，教育引導黨員、干部在精神上接受洗禮、在本領上拓展提升、在作風上實現(xiàn)轉(zhuǎn)變，為奮力譜寫中國式現(xiàn)代化的藥監(jiān)篇章而努力奮斗。

　　國家藥監(jiān)局有關司局和直屬單位負責同志參加調(diào)研或座談。