4月20日至21日，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指引，重溫習(xí)近平總書記在南陽市考察調(diào)研時(shí)關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示精神，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧一行赴河南南陽就古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研制注冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)管理和生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。

　　趙軍寧一行先后來到南陽藥益寶艾草制品有限公司、艾草產(chǎn)業(yè)展覽館、醫(yī)圣祠、宛西制藥生產(chǎn)車間、東坪山茱萸GAP生產(chǎn)基地，出席在南陽市召開的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)研討會(huì)及在西峽縣召開的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)工作座談會(huì)，還專程到西峽縣市場監(jiān)督管理局看望慰問基層藥品監(jiān)管人員。南陽市以仲景文化為代表的中醫(yī)藥傳承源遠(yuǎn)流長，以山茱萸等道地藥材為代表的中藥資源得天獨(dú)厚，具有良好的經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。趙軍寧指出，古代經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)大家臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和中藥方劑的杰出代表。加快推進(jìn)經(jīng)典名方制劑研制并實(shí)施簡化審批是中藥審評(píng)審批制度改革的重要內(nèi)容，也是落實(shí)《中醫(yī)藥法》和促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體舉措，國家藥監(jiān)局在前期工作取得階段性成果基礎(chǔ)上將進(jìn)一步加強(qiáng)研審聯(lián)動(dòng)，提升對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)指導(dǎo)和注冊(cè)服務(wù)水平，和相關(guān)部門共同推動(dòng)中藥新藥研制。趙軍寧強(qiáng)調(diào)，一是要搶抓機(jī)遇，傳承精華，當(dāng)好促進(jìn)經(jīng)典名方創(chuàng)新發(fā)展的“排頭兵”和“引領(lǐng)者”，充分發(fā)揮經(jīng)典名方制劑臨床應(yīng)用的獨(dú)特價(jià)值。二是要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)中藥全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，守好藥品安全監(jiān)管底線。三是要按照2023年國家藥監(jiān)局“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作新思路，做好古代經(jīng)典名方的中藥改良型新藥、上市后變更等注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)審批工作，促進(jìn)加快研制、生產(chǎn)出一批經(jīng)典名方制劑精品，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，惠及民生。

　　國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司、國家中醫(yī)藥局科技司有關(guān)負(fù)責(zé)同志和有關(guān)人員，藥品監(jiān)管司、藥品審評(píng)中心有關(guān)人員和審評(píng)專家，河南省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志等分別參加了調(diào)研活動(dòng)或研討。