近日，泰州市藥品檢驗院順利通過江蘇省市場監管局組織的資質認定（擴項）現場評審，進一步夯實生物制品檢測技術基礎。截止目前，泰州市藥品檢驗院共有生物制品檢測參數21項，其中理化參數15項、微生物檢查參數4項、藥理毒理參數2項，檢測能力顯著提升。

泰州是長江經濟帶大健康產業集聚發展試點城市，生物醫藥產業是泰州市的優勢產業，也是最具活力和創新力的產業之一，全市醫藥產銷規模突破千億，在全國地級市排名中持續領先。泰州有全國首家國家級醫藥高新區，已經集聚1000余家國內外醫藥企業，是全國疫苗產業集聚度較高的醫藥園區，診斷試劑及高端醫療器械生產企業300余家，占江蘇省總量的20%以上。

今年以來，為更好地服務中國醫藥城生物醫藥產業集群發展需要，找準新的發展賽道、搶占新的產業風口，泰州市藥品檢驗院多措并舉，深入企業一線，問需于企、問計于企，實地開展“面對面”對接服務，幫助企業解決發展中遇到的“急難愁盼”問題，由內而外全面提升綜合能力。

攻堅克難創成口岸，賦能產業高質量發展

2023年1月，泰州市藥品檢驗院高分通過國家藥監局委托中國食品藥品檢定研究院組織的對泰州市增設允許藥品進口口岸（口岸檢驗機構）現場檢查評估，即將成為全國第29個、省內第4個口岸城市，系蘇中蘇北地區唯一的口岸城市。建成2萬平方米智慧實驗室，引進50名高層次人才，CMA檢測能力覆蓋七大類532項參數，CNAS檢測能力覆蓋兩大類189項參數，實現中國藥典和國際通用藥典參數全覆蓋，創成蘇中地區唯一具備動物實驗CMA資質的法定檢驗機構，開啟了泰州醫藥產業國際化發展新窗口，賦能構建具有區域特色和競爭優勢的大健康產業高質量發展格局。

依托科研創新優勢，提升技術支撐水平

通過走訪調研瑞科、康淮生物、泰康生物、中慧元通、邁博太科、賽孚士等6家本地生物制品企業，針對上述企業普遍存在的就近檢測難、跨省候檢久等共性問題，泰州市藥品檢驗院單獨成立生物技術藥品室、新建細胞實驗室，投入500余萬元購買相關儀器設備，同時選派技術骨干赴省級藥檢機構進修學習，并對企業涉及的動物、細胞及質譜等關鍵技術項目進行擴項。預計2023年底可正式接受企業生物制品委托檢驗，幫助降低企業運輸成本、縮短產品上市周期。

整合力量深入研討，優化平臺服務產業

根據中國醫藥城內疫苗制品、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體類、多肽類、干細胞治療等生物制品企業的專業性、特殊性、高風險性及創新性特點，以及對個性化藥品檢驗檢測的高標準高要求，泰州市藥品檢驗院持續整合優勢資源，建設生物醫藥技術服務平臺。今年以來，多次組織召開生物制品檢驗與監管能力建設研討會、舉辦全市生產企業檢驗檢測培訓班，并邀請業內知名專家做交流報告，會上針對不同生物制品類別檢測要點，廣泛聽取、征集企業代表建議。圍繞企業個性需求與發展方向，泰州市藥品檢驗院提前介入，針對性制定相關檢驗能力提升計劃，建好用好生物醫藥技術服務平臺。

攜手高校共謀發展，科研實踐譜寫新篇

泰州市藥品檢驗院分別與中國藥科大學、泰州學院兩所高校共同簽訂“實習實踐基地”“就業基地”合作協議。一是以企業需求為導向，聚集優秀的科研團隊和產業資源，在藥品檢驗、質量控制、標準提升、科研創新、人才培養等方面不斷加強交流，共同推動生物醫藥領域科學研究與技術服務協同發展；二是實習實踐基地、就業基地將充分發揮地域優勢和技術優勢，不斷提高藥學專業領域應用型人才培養質量，吸引藥學高層次人才和優秀畢業生來泰創新創業、落地生根，持續為泰州大健康產業高質量發展注入“青年”力量。